Qu'est-ce qu'un accord de transfert de matériel ?
Les accords de transfert de matériel (ATM) sont des contrats juridiques qui régissent le transfert de matériel de recherche tangible entre deux organisations
Qu'est-ce qu'un accord de transfert de matériel ?
Un accord de transfert de matériel (ATM) est un contrat juridique qui régit le transfert de matériel de recherche tangible entre deux organisations, souvent des institutions universitaires, des organismes de recherche ou des entreprises. Il précise les conditions dans lesquelles le destinataire peut utiliser le matériel. Les chercheurs et les organisations utilisent fréquemment les accords de transfert de matériel dans la recherche et le développement scientifiques, en particulier dans des domaines tels que la biotechnologie, les produits pharmaceutiques et les sciences de la vie.
Points clés d'un accord de transfert de matériel :
1. Parties concernées
Les accords de transfert de matériel impliquent généralement un fournisseur (qui possède ou contrôle le matériel) et un destinataire (qui souhaite utiliser le matériel à des fins de recherche ou de développement).
2. Définition des matériaux
L'accord définit clairement le matériel transféré, qui peut comprendre du matériel biologique (comme des lignées cellulaires, des plasmides ou de l'ADN), des composés chimiques ou d'autres outils de recherche.
3. Objet de l'utilisation
L'accord de transfert de matériel précise comment le destinataire peut utiliser le matériel. Il peut être limité à des fins de recherche. Il peut y avoir des restrictions quant à l'autorisation des utilisations suivantes : utilisation pour des tests génétiques, utilisation dans des modèles animaux, fourniture d'un service commercial ou offre d'un produit commercial.
4. Propriété
Le fournisseur reste propriétaire du matériel. En outre, tout dérivé ou modification du matériel peut également être soumis à des restrictions de propriété ou d'utilisation.
5. La confidentialité
L'accord comprend souvent des clauses visant à protéger les informations confidentielles partagées avec le matériel.
6. Droits de publication
L'accord de transfert de matériel peut préciser les conditions dans lesquelles le destinataire peut publier les résultats obtenus à l'aide du matériel. Par exemple, des dispositions peuvent permettre au fournisseur d'examiner et d'approuver les publications afin de protéger les informations exclusives.
7. Responsabilité et indemnisation
Les accords de transfert de matériel abordent les questions de responsabilité en précisant que le fournisseur ne garantit pas la qualité du matériel. En outre, le destinataire assume souvent la responsabilité de tout dommage ou de toute réclamation résultant de leur utilisation.
8. Propriété intellectuelle (PI)
Les accords de transfert de matériel décrivent souvent la manière dont la propriété intellectuelle découlant de la recherche utilisant le matériel sera gérée. Le fournisseur peut revendiquer la propriété de certaines inventions ou demander des droits de licence.
Les CTM jouent un rôle crucial dans la protection des intérêts des deux parties, tout en facilitant la collaboration et le partage de matériaux essentiels aux progrès de la recherche.
Meilleures pratiques
- Un accord de transfert de matériel ou un accord similaire doit être signé pour documenter les obligations et les responsabilités des parties impliquées dans le transfert de matières d'un dépôt avant l'expédition. L'accord doit être mis en place avant le transfert.
- Les dépositaires qui reçoivent ou envoient du matériel doivent disposer d'un CTM et conserver la documentation relative à ces transactions. Les dépositaires doivent disposer de modèles de ce document qu'ils peuvent utiliser ou modifier selon les besoins.
- Les dépôts doivent signer un accord de transfert de données qui intègre les conditions de transfert des données ou un accord similaire avec les destinataires qui reçoivent du dépôt des données associées aux échantillons.
Bonnes pratiques ISBER
Webinaire
Accords de transfert de matériel : Comment aligner les intérêts de l'industrie et de l'université
Donna Wren, avocate générale associée, Synthego Corporation. | Webinaire du Biosample Hub, 16 décembre 2022. | Les informations fournies dans cette vidéo ne constituent pas, et ne sont pas destinées à constituer, un conseil juridique ; au contraire, toutes les informations, le contenu et les documents présentés dans la vidéo sont uniquement destinés à des fins d'information générale. Les spectateurs doivent contacter leur avocat pour obtenir des conseils sur toute question juridique particulière.
Résumé
Donna fait part de son expérience dans l'industrie des sciences de la vie, précisant qu'elle travaille régulièrement avec HBS dans le domaine de l'édition de gènes chez Synthego. Elle souligne l'importance d'équilibrer les intérêts des entreprises à but lucratif et des institutions à but non lucratif, comme les universités et les biobanques, lors du transfert de HBS.
Question de sondage
Donna lance un sondage pour évaluer la compréhension de l'auditoire sur les préoccupations les plus importantes dans le transfert de l'HBS entre les institutions académiques et les entreprises. Elle souligne que le respect du consentement éclairé et l'approbation de l'Institutional Review Board (IRB) sont des préoccupations cruciales pour les deux parties.
Ce que n'est pas un accord de transfert de matériel
Les accords de transfert de matériel sont des accords juridiques qui régissent le transfert de matériel entre institutions, garantissant une documentation appropriée et définissant l'étendue de l'utilisation. Ils ne doivent pas être utilisés comme des accords de collaboration ou de licence. Les accords de transfert de matériel doivent définir clairement les matériaux transférés, leurs quantités et l'utilisation prévue.
Objectifs différents des universités et de l'industrie
Les institutions universitaires accordent la priorité au partage des connaissances, à l'avancement de la recherche et aux avantages pour la société. L'industrie, quant à elle, se concentre sur les intérêts commerciaux, tels que le développement de thérapies et l'attraction d'investisseurs. Les deux parties ont souvent des points de vue différents sur les droits relatifs aux résultats et à la propriété intellectuelle générés par l'EBS.
Principales questions relatives aux accords de transfert de matériel
- Utilisation à des fins de recherche ou à des fins commerciales : Les institutions universitaires imposent souvent des limites strictes à l'utilisation du HBS à des fins de recherche uniquement, tandis que les entreprises cherchent à obtenir des droits plus étendus pour utiliser les matériaux à des fins de développement et de commercialisation de produits.
- Partage avec des tiers : L'industrie a souvent besoin de collaborer avec des prestataires de services tiers (tels que des organisations de recherche sous contrat, ou CRO) pour mener à bien la recherche, ce qui peut compliquer les termes de l'accord de transfert de matériel.
- Droits de propriété intellectuelle (PI) : L'exposé explore les défis posés par la détermination du propriétaire de la propriété intellectuelle issue de la recherche, les institutions universitaires cherchant à accéder aux résultats pour faire avancer la recherche, tandis que les entreprises cherchent à conserver la propriété à des fins commerciales.
Consentement éclairé et protection de la vie privée
Les institutions académiques ont la responsabilité d'obtenir un consentement éclairé approprié de la part des donneurs avant de transférer l'HBS aux entreprises. Le respect des lois sur la protection de la vie privée, telles que le GDPR et les lois des États, devient critique lorsqu'il s'agit de données phénotypiques.
Défis et bonnes pratiques pour les CTM
L'élaboration d'un modèle d'accord de transfert de matériel est un défi, car différents scénarios, tels que la collaboration avec des ORC ou la recherche directe, requièrent de la flexibilité. Une communication ouverte entre les parties est encouragée pour résoudre efficacement les problèmes.
Conclusion
Donna conclut en soulignant l'importance de la collaboration entre le monde universitaire et l'industrie pour faire avancer la recherche et le développement, tout en garantissant le respect de la législation et de l'éthique dans le transfert et l'utilisation de l'HBS.
Clause de non-responsabilité : les informations fournies dans cette vidéo ne constituent pas, et ne sont pas destinées à constituer, un avis juridique ; au contraire, toutes les informations, le contenu et les documents présentés dans la vidéo sont uniquement destinés à des fins d'information générale. Les spectateurs doivent contacter leur avocat pour obtenir des conseils sur toute question juridique particulière.
Références utiles
Utilisation et mauvaise utilisation des accords de transfert de matériel : Lessons in Proportionality from Research, Repositories, and Litigation. Bubela et al. PLoS Biol 13(2) : e1002060. doi:10.1371/journal.pbio.1002060 (2015).
Charte internationale de principes pour le partage des échantillons biologiques et des données. Mascalzoni et al. Eur J Hum Genet. 23, 721-728 (2015).
Rédaction d'un accord de transfert de matériel biologique : un modèle prêt à signer pour les biobanques et les bioréférentiels. Cervo et al. Int J Biol Markers 31, e211 - e217 (2016)
Provenance et risque dans le transfert de matériel biologique. Nielsen et al. PLoS Biol 16, e2006031. https://doi. org/10.1371/journal.pbio.2006031 (2018)
Protéger les participants à la recherche dans le domaine de la santé : L'accord de transfert de matériel sud-africain. Labuschaigne et al. S Afr Med J, 109, 353-356 (2019).
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