La plupart des échantillons biologiques humains proviennent du secteur public, principalement des hôpitaux publics et des biobanques financées par l'État. Cette dépendance à l'égard des sources publiques souligne la nécessité de partenariats public-privé solides pour soutenir l'obtention de tissus humains pour l'industrie privée. Si les biobanques commerciales et les intermédiaires jouent un rôle important dans la fourniture d'échantillons biologiques à l'industrie, il est également nécessaire d'explorer d'autres voies pour l'obtention de tissus humains.
Partenariats public-privé dans le domaine des biobanques
Il existe différents modèles de partenariats public-privé pour faciliter l'interaction entre les biobanques et l'industrie.
1. Interaction directe
Un modèle courant est l'interaction directe entre les biobanques et l'industrie. De nombreuses biobanques ont conclu des accords avec l'industrie pour fournir des échantillons biologiques en échange d'une rémunération. Souvent, ces transferts ont lieu dans le cadre de collaborations de recherche, telles que la recherche translationnelle ou les essais cliniques. Cependant, ces interactions, bien qu'apparemment simples, peuvent être difficiles à mettre en place, car il est souvent difficile pour l'industrie de trouver des partenaires adéquats dans le monde universitaire.
2. Interaction par le biais d'intermédiaires commerciaux
Une autre approche consiste en une interaction indirecte par le biais d'intermédiaires commerciaux. Il existe trois principaux types d'intermédiaires dans le secteur des biobanques commerciales :
- Sociétés d'approvisionnement en tissus humains ou biobanques commerciales: Ces entreprises sont spécialisées dans la fourniture d'échantillons biologiques à l'industrie. Elles travaillent en partenariat avec des hôpitaux et peuvent opérer à l'échelle internationale, travaillant souvent avec d'autres sociétés d'approvisionnement en tissus humains pour répondre à la demande croissante.
- Courtiers en biobanques ou biobanques virtuelles: Ces entreprises mettent en relation les fournisseurs et les demandeurs mais ne gèrent pas de biobanque physique. Elles organisent les transferts d'échantillons entre les deux parties.
- Organisations de recherche sous contrat (CRO): Les ORC fournissent une large gamme de services à l'industrie, y compris l'obtention de tissus humains.
Bien que ces intermédiaires jouent un rôle crucial, ils sont souvent négligés dans la littérature scientifique. Il est essentiel de prêter attention à leurs contributions pour bien comprendre l'écosystème complexe des sociétés d'approvisionnement en tissus humains.
3. Interaction par le biais d'intermédiaires non commerciaux
Une autre approche indirecte consiste à passer par des intermédiaires à but non lucratif, comme le modèle des centres d'expertise. Ces sociétés à but non lucratif servent d'intermédiaires de confiance entre les biobanques et l'industrie, garantissant un accès éthique et fiable aux échantillons biologiques.
De même, le Biosample Hub, une plateforme mondiale, met en relation des biobanques non commerciales avec des entreprises biotechnologiques et pharmaceutiques. Elle favorise la communication et la collaboration à l'échelle mondiale, offrant ainsi une alternative aux biobanques commerciales traditionnelles.
Le modèle Lifandis est un autre exemple : une initiative norvégienne financée par des fonds publics comble le fossé entre l'industrie et l'étude HUNT financée par des fonds publics, en fournissant une interface de confiance pour l'accès aux échantillons biologiques et la collaboration en matière de recherche.
L'émergence des sociétés d'approvisionnement en tissus humains
Le rôle des biobanques commerciales et des sociétés d'approvisionnement en tissus humains s'est accru depuis les années 1990, bien qu'elles aient reçu peu d'attention dans la littérature scientifique. Par exemple, Pharmagene, une société britannique fondée en 1996 et spécialisée dans la découverte de médicaments, s'est approvisionnée en échantillons biologiques auprès d'un hôpital voisin à des fins de recherche pharmaceutique. En 2006, Pharmagene a fusionné avec une société américaine pour former Asterand Bioscience, une biobanque commerciale de premier plan.
De même, Genomics Collaborative Inc. (GCI), fondée en 1998 aux États-Unis, exploite un double modèle commercial, offrant à la fois un service payant d'approvisionnement en échantillons biologiques et un accès aux données génomiques pour la recherche collaborative. En 2007, BioServe a racheté GCI, élargissant ainsi son service d'obtention de tissus. De nombreuses autres sociétés d'approvisionnement en tissus humains, telles que DNA Sciences Inc. et Ardais, ont également vu le jour au cours de cette période, contribuant ainsi à l'essor du secteur des biobanques commerciales.
L'essor des biobanques depuis le début du siècle
Depuis le début des années 2000, la demande d'échantillons biologiques a considérablement augmenté, entraînant une hausse du nombre de biobanques commerciales. L'un des principaux moteurs de cette croissance a été le livre blanc publié en 2004 par la FDA américaine, Le chemin critique vers les nouveaux produits médicauxqui a mis l'accent sur la nécessité de disposer de biomarqueurs pour le développement de médicaments. En conséquence, l'obtention de tissus humains est devenue plus critique et le nombre de biobanques, en particulier commerciales, a augmenté.
Une étude réalisée en 2015 par Somiari et Somiari a montré l'expansion mondiale des biobanques, en les classant par type. Les États-Unis, avec 29 biobanques commerciales, ont ouvert la voie, suivis par le Royaume-Uni et la Suisse, avec trois biobanques chacun (voir le tableau 2.1 ci-dessous). Ces données illustrent le rôle croissant des sociétés d'approvisionnement en tissus humains dans la chaîne d'approvisionnement mondiale en bioséchantillons.
L'article de Somiari et Somiari est également remarquable parce qu'il s'agit de l'une des rares publications qui mentionne les biobanques commerciales.
Le rôle et l'importance des biobanques commerciales
L'impact des biobanques commerciales va au-delà de leur nombre. Contrairement aux biobanques universitaires, qui dépendent souvent du soutien institutionnel et des subventions, les biobanques commerciales sont motivées par la nécessité d'effectuer des transactions fructueuses pour réaliser des bénéfices. Elles fournissent la plupart de leurs échantillons à des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques et peuvent fonctionner avec une efficacité industrielle pour répondre à leurs demandes.
Néanmoins, les biobanques commerciales présentent certains inconvénients. Elles n'offrent pas toujours la traçabilité des échantillons, car la divulgation des sources comporte un risque commercial de contournement. En outre, les échantillons peuvent être coûteux en raison de la nécessité de réaliser des bénéfices. Les biobanques commerciales ont également tendance à se concentrer sur des zones géographiques limitées, en particulier l'Europe de l'Est, ce qui réduit la diversité des échantillons. Cette approche axée sur le profit peut également conduire à des occasions manquées de collaboration entre l'industrie et le monde universitaire.
Conclusion
Les voies non commerciales, y compris les partenariats avec les biobanques publiques et les intermédiaires à but non lucratif, offrent des alternatives essentielles aux biobanques commerciales dans le domaine de l'obtention de tissus humains. Ces voies offrent des avantages tels qu'une meilleure traçabilité, des coûts moins élevés et de plus grandes possibilités de collaboration entre le monde universitaire et l'industrie. En s'appuyant sur des biobanques et des études de population financées par des fonds publics, ces voies non commerciales garantissent une plus grande diversité géographique dans l'approvisionnement en échantillons biologiques, évitant ainsi les limitations observées dans le secteur des biobanques commerciales. En outre, les partenariats public-privé et les centres d'expertise jouent le rôle d'intermédiaires de confiance, facilitant l'accès éthique aux échantillons biologiques tout en encourageant l'innovation. La demande d'échantillons biologiques ne cessant de croître, ces alternatives non commerciales joueront un rôle de plus en plus vital dans la création d'une approche transparente, rentable et collaborative de l'approvisionnement en tissus humains.
Références
Woodcock J, Woosley R. The FDA critical path initiative and its influence on new drug development. Annu Rev Med. 2008;59:1-12. doi : 10.1146/annurev.med.59.090506.155819. PMID : 18186700.
D'autres articles ont été publiés sur le blog du Biosample Hub :
- Pourquoi les biobanques universitaires ou hospitalières devraient-elles fournir des échantillons biologiques à l'industrie ?
- Garantir le soutien du public à la coopération des biobanques avec l'industrie
- Les principaux acteurs fournissant des échantillons biologiques à l'industrie
- Besoins des différents acteurs de l'industrie en matière de bioséchantillons
- Transactions acceptables dans les biobanques
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