Recouvrement des coûts des biobanques et durabilité

Explorer les stratégies clés pour le recouvrement des coûts et la durabilité des biobanques, y compris les modèles de financement, la transparence des prix et le maintien de l'accès aux échantillons biologiques pour la recherche.

Réflexion actuelle sur la durabilité des biobanques

La durabilité des biobanques est une question cruciale dans les secteurs de la recherche et des soins de santé en raison de la demande croissante d'échantillons et de données biologiques de haute qualité. Les biobanques jouent un rôle essentiel dans l'avancement de la médecine personnalisée, de la génomique et d'autres domaines de recherche, mais elles sont confrontées à des difficultés pour assurer leur fonctionnement à long terme. Les réflexions actuelles sur la durabilité des biobanques se concentrent sur plusieurs domaines clés :

Viabilité financière

Les biobanques ont souvent du mal à obtenir un financement régulier à long terme. Nombre d'entre elles dépendent de subventions, de fonds publics ou d'un soutien institutionnel, mais ces sources sont souvent peu fiables. C'est pourquoi les modèles de financement hybrides suscitent un intérêt croissant. Ceux-ci combinent des investissements publics et privés, des partenariats avec l'industrie et des revenus basés sur des services (par exemple, la fourniture d'échantillons et de données à des sociétés biotechnologiques et pharmaceutiques).

Le recouvrement des coûts est considéré comme essentiel pour le fonctionnement à long terme des biobanques. Plusieurs modèles de recouvrement des coûts ont vu le jour :

  • Modèles de paiement à l'acte: La facturation aux chercheurs ou aux institutions de l'accès à des échantillons ou à des services connexes.
  • Modèles d'abonnement ou d'adhésion: Offre de différents niveaux d'accès ou de services sur la base de frais récurrents.
  • Partenariats public-privé: Collaborer avec des entités privées pour obtenir des financements, tout en garantissant l'accès du public à la recherche.
  • Subventions assorties d'exigences en matière de durabilité: Certaines subventions sont désormais assorties de dispositions stipulant que les biobanques doivent disposer d'un plan de viabilité financière, encourageant les stratégies de recouvrement des coûts à long terme.

La transparence en matière de tarification fait également l'objet d'une forte pression. Les biobanques élaborent des structures de tarification claires et justifiées pour leurs services et leurs échantillons afin de renforcer la confiance et de garantir l'accessibilité.

Un modèle d'accès différencié permet aux biobanques d'appliquer des tarifs différents en fonction du type d'utilisateur (par exemple, commercial ou non) ou du projet de recherche (par exemple, recherche en santé publique ou développement de produits pharmaceutiques brevetés). Ce modèle permet d'équilibrer la génération de revenus et l'accès équitable à la recherche d'intérêt public.

Gouvernance et éthique

Partage et accès aux données: Les biobanques durables doivent gérer les complexités éthiques et juridiques du partage des données. Il s'agit notamment des questions relatives à la vie privée des patients, au consentement et aux droits de propriété intellectuelle. Des cadres de gouvernance transparents sont essentiels pour respecter les droits des participants tout en permettant un large partage des données.

Consentement éclairé: Les biobanques doivent veiller à ce que les participants donnent leur consentement éclairé à l'utilisation de leurs échantillons et de leurs données, y compris pour des recherches futures et imprévues.

Engagement avec les donateurs: Les biobanques durables donnent la priorité à l'engagement de la communauté et des participants. Cela permet de maintenir la confiance du public et de garantir une participation continue.

Durabilité technologique et opérationnelle

Automatisation et technologie: Les progrès de l'automatisation, de la numérisation et de l'intelligence artificielle aident les biobanques à rationaliser leurs opérations, à réduire leurs coûts et à améliorer la gestion des données....

Intégration des données: Les biobanques se concentrent de plus en plus sur l'intégration d'échantillons biologiques avec des ensembles de données complets, y compris des données cliniques, génomiques et relatives au mode de vie.

Normes et contrôle de la qualité: Il est essentiel de garantir la qualité des échantillons à long terme. Les biobanques durables adhèrent aux normes internationales (par exemple ISO) et investissent continuellement dans l'infrastructure pour maintenir la viabilité des échantillons.

Durabilité environnementale

Efficacité énergétique: Les biobanques consomment beaucoup d'énergie, notamment pour la réfrigération et le stockage des échantillons. Pour améliorer la durabilité environnementale, les biobanques explorent des technologies de refroidissement à faible consommation d'énergie, comme les systèmes d'azote liquide et les systèmes de stockage d'échantillons. les sources d'énergie verte.

Réduire l'empreinte carbone: Certaines biobanques travaillent activement à la réduction de leur empreinte carbone. Elles optimisent la densité de stockage, utilisent des énergies renouvelables et adoptent des pratiques opérationnelles écologiques, notamment solutions de stockage à température ambiante.

Collaboration et mise en réseau

Réseaux nationaux et internationaux: Les réseaux de collaboration contribuent à promouvoir le partage des échantillons, à normaliser les processus et à favoriser la collaboration en matière de recherche. L'efficacité et la productivité des biobanques s'en trouvent accrues.

Partenariats public-privé: Les collaborations entre les biobanques, les universités, les établissements de soins de santé et les partenaires industriels sont considérées comme un modèle durable pour faire progresser l'utilisation des biobanques tout en garantissant diverses sources de financement.

Défis juridiques et réglementaires

Les biobanques doivent naviguer dans des environnements réglementaires complexes qui régissent le stockage, l'utilisation et le partage international des échantillons. Le respect constant de lois en constante évolution, telles que les réglementations sur la protection des données (par exemple, le GDPR en Europe), est crucial pour la viabilité à long terme.

Considérations sociales et culturelles

Accès équitable: Il est de plus en plus important de veiller à ce que les ressources des biobanques soient équitablement réparties. Il s'agit notamment de veiller à ce que les chercheurs des pays à revenu faible ou intermédiaire aient accès aux ressources des biobanques et à ce que les collections d'échantillons représentent diverses populations.

Valeur sociale: Les biobanques doivent démontrer leur valeur sociétale, non seulement en termes de percées scientifiques, mais aussi en répondant aux priorités de santé publique, telles que la compréhension des maladies qui affectent de manière disproportionnée certaines populations.

Conclusion

La durabilité des biobanques dépend d'une approche à multiples facettes qui intègre la viabilité financière, la gouvernance éthique, l'efficacité opérationnelle et la responsabilité sociale. En s'appuyant sur des partenariats, des technologies modernes et des stratégies de financement innovantes, les biobanques visent à surmonter les difficultés liées au maintien d'opérations à long terme tout en continuant à soutenir la recherche biomédicale de pointe.

 

Biobank cost recovery and biobank sustainability

Discussion sur la tarification différentielle

L'éthique d'une biobanque non commerciale qui facture à des clients de l'industrie des frais qui dépassent le recouvrement des coûts est une question nuancée. Il faut trouver un équilibre entre la durabilité, la transparence et la confiance du public. Plusieurs considérations éthiques entrent en jeu :

Alignement sur l'éthique des organisations à but non lucratif

Les biobanques non commerciales dépendent souvent de sources de financement externes, telles que des subventions publiques ou des dons, qui peuvent ne pas couvrir toutes les dépenses opérationnelles. Le fait de facturer des frais plus élevés aux clients de l'industrie peut contribuer à assurer la viabilité financière à long terme sans compromettre la mission première de la biobanque. Cette approche permet de maintenir les opérations et de s'assurer que la biobanque peut servir à la fois les chercheurs du secteur public et ceux du secteur privé. Toutefois, il est essentiel que les fonds excédentaires générés par les redevances de l'industrie soient réinvestis dans la biobanque, plutôt que de générer des bénéfices, afin de respecter l'éthique de l'organisation à but non lucratif.

Transparence et équité

La transparence est essentielle. L'Autorité des tissus humains (HTA) recommande que les biobanques qui facturent des échantillons de tissus, même à des taux de recouvrement des coûts, fournissent des informations claires aux donneurs et aux parties prenantes sur la manière dont les frais sont structurés et sur la raison pour laquelle ils sont nécessaires. Si les frais facturés par l'industrie dépassent le taux de recouvrement des coûts, les biobanques doivent justifier la différence, en expliquant que ces frais subventionnent l'accès public ou universitaire, améliorent les services ou couvrent les frais généraux.

La confiance du public

L'une des principales préoccupations liées à la facturation de frais plus élevés aux clients de l'industrie est l'érosion potentielle de la confiance du public. Les donneurs qui fournissent des échantillons biologiques le font souvent par altruisme, en espérant que leurs échantillons seront utilisés pour le bien public, en particulier dans le cadre de recherches non commerciales. Si les clients de l'industrie sont facturés beaucoup plus cher, cela peut donner l'impression que la biobanque commercialise des ressources publiques, ce qui peut faire craindre que la biobanque privilégie le profit au détriment de sa mission, qui est de faire progresser la recherche en santé publique.

Accès équitable

En facturant davantage les clients de l'industrie, les biobanques peuvent offrir un accès à moindre coût aux chercheurs universitaires ou aux chercheurs financés par des fonds publics. Ce modèle de subventionnement croisé est justifiable d'un point de vue éthique s'il améliore l'accès global aux échantillons biologiques, en particulier pour les domaines de recherche sous-financés.

Conclusion

D'un point de vue éthique, il est acceptable que les biobanques non commerciales facturent à leurs clients industriels des frais plus élevés que le simple recouvrement des coûts, à condition que.. :

  1. L'excédent permet de soutenir la biobanque ou d'améliorer les services (et n'est pas utilisé à des fins lucratives).
  2. La structure des frais est transparente et justifiée.
  3. Cette pratique ne porte pas atteinte à la confiance du public ni à la mission de la biobanque.
  4. L'accès équitable aux échantillons biologiques pour la recherche publique et universitaire est maintenu ou amélioré.

Si ces conditions sont remplies, le fait de facturer des frais plus élevés aux clients de l'industrie peut s'aligner, d'un point de vue éthique, sur la promotion de la recherche scientifique tout en garantissant la durabilité de la biobanque.

Webinaires 

 

Durabilité des biobanques et recouvrement des coûts

Alison Parry-Jones, BSc, MA, PhD, MRSC, directrice des opérations de la biobanque du cancer du Pays de Galles.

Planification stratégique pour améliorer la durabilité des biobanques : l'expérience de la biobanque HUVH

Isabel Novoa Garcia, PhD, Directrice de la Biobanque, Université de Vall d'Hebron, Barcelone, Espagne. | Les opinions exprimées dans ce webinaire ne représentent pas nécessairement les décisions, les politiques ou les opinions de l'Université de Vall d'Hebron.

MIDGAM - Biobanque nationale israélienne pour la recherche. Attention. Agilité. Action.

Yehudit Cohen, PhD, MBA, Directrice Scientifique chez MIDGAM - Israel National Biobank for Research. | Webinaire du Biosample Hub, 16 décembre 2022

Durabilité des biobanques : Références

 

Biobankonomics : Développer un modèle commercial durable pour les biobanques de tissus humains

Vaught et al (2011) se concentrent sur les défis économiques liés à la durabilité des biobanques. Ils introduisent le concept de "biobankonomics", qui met l'accent sur la nécessité de modèles commerciaux durables dans les biobanques de tissus humains. L'étude suggère que les biobanques devraient diversifier leurs sources de revenus en incorporant des fonds publics et privés, en utilisant les frais d'utilisation et en formant des partenariats. Outre le stockage des échantillons, les biobanques peuvent offrir des services supplémentaires, tels que l'analyse des données et le conseil, afin de générer davantage de revenus. Le document souligne la demande croissante du marché pour des échantillons biologiques de haute qualité et l'importance de stratégies solides de recouvrement des coûts des biobanques pour assurer leur viabilité financière à long terme.

Citation de Vaught et al

Vaught J, Rogers J, Carolin T, Compton C. Biobankonomics : developing a sustainable business model approach for the formation of a human tissue biobank. J Natl Cancer Inst Monogr. 2011;2011(42):24-31. doi : 10.1093/jncimonographs/lgr009. PMID : 21672892.

Biobanques publiques : Calcul et recouvrement des coûts

Clément et al (2014) s'intéressent à la viabilité financière des biobanques publiques. Ils présentent un cadre pour le calcul et le recouvrement des coûts opérationnels des biobanques. Les auteurs soulignent la nécessité de disposer de modèles transparents de recouvrement des coûts des biobanques. Ces modèles doivent trouver un équilibre entre la couverture des dépenses et la garantie que les chercheurs universitaires et commerciaux peuvent accéder à des échantillons biologiques de haute qualité. L'article présente des méthodes permettant de déterminer avec précision les coûts liés aux opérations des biobanques, telles que la collecte, le stockage et la distribution des échantillons. Il souligne également l'importance de diverses sources de financement, y compris les frais d'utilisation et les partenariats public-privé, pour assurer la viabilité à long terme des biobanques.

Clément et al citation

Clément B, Yuille M, Zaltoukal K, Wichmann HE, Anton G, Parodi B, Kozera L, Bréchot C, Hofman P, Dagher G ; Groupe d'experts UE-US sur le recouvrement des coûts dans les biobanques. Biobanques publiques : calcul et recouvrement des coûts. Sci Transl Med. 2014 Nov 5;6(261):261fs45. doi : 10.1126/scitranslmed.3010444. PMID : 25378642.

Un cadre pour la durabilité des biobanques

Watson et al (2014) proposent un cadre complet pour la durabilité des biobanques qui couvre les dimensions financières, opérationnelles et sociales. Ils soulignent l'importance des modèles de recouvrement des coûts qui utilisent une tarification échelonnée, où les clients de l'industrie paient davantage pour soutenir les chercheurs universitaires. L'efficacité opérationnelle est essentielle pour réduire les coûts et maintenir la qualité des échantillons biologiques. Les procédures normalisées et l'automatisation sont essentielles dans ce processus. Le cadre met également l'accent sur la durabilité sociale en encourageant la transparence, l'utilisation éthique des échantillons donnés et en garantissant un accès équitable aux ressources des biobanques. Les auteurs préconisent une planification et une gouvernance stratégiques pour aider les biobanques à atteindre leurs objectifs éthiques et de santé publique, tout en garantissant un recouvrement efficace des coûts des biobanques.

Citation de Watson et al

Watson PH, Nussbeck SY, Carter C, O'Donoghue S, Cheah S, Matzke LA, Barnes RO, Bartlett J, Carpenter J, Grizzle WE, Johnston RN, Mes-Masson AM, Murphy L, Sexton K, Shepherd L, Simeon-Dubach D, Zeps N, Schacter B. A framework for biobank sustainability. Biopreserv Biobank. 2014 Feb;12(1):60-8. doi : 10.1089/bio.2013.0064. PMID : 24620771 ; PMCID : PMC4150367.

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