Biosample access in a non-commercial biobank

La principal razón por la que los biobancos académicos deben proporcionar bioespecímenes a la industria

La principal razón por la que los biobancos académicos deberían proporcionar bioespecímenes a la industria es mejorar la atención a los pacientes. La industria desempeña un papel vital en el desarrollo de nuevas terapias y diagnósticos. Sin embargo, sólo puede tener éxito si tiene acceso a biomuestras humanas adecuadas procedentes de biobancos académicos u hospitalarios y de otros biobancos no comerciales.

En apoyo de esta opinión, varias fuentes clave subrayan la importancia de esta colaboración:

 

Del Consejo de Investigación Médica del Reino Unido

El desarrollo de nuevas terapias farmacológicas y pruebas de diagnóstico y detección, hasta el punto en que puedan estar suficientemente disponibles para beneficiar a la salud humana, depende crucialmente de la participación comercial. Por lo tanto, debe facilitarse el acceso del sector comercial a las muestras de material humano recogidas en el curso de la investigación financiada por el MRC, siempre que sea coherente con nuestra misión". Tejidos humanos y muestras biológicas para uso en investigación - Serie Ética del Consejo de Investigación Médica (MRC). Sección 4.1

 

Del Consejo de Investigación de Noruega

La participación de empresas comerciales parece crucial para aprovechar el potencial de los biobancos para contribuir a mejorar los diagnósticos y los medicamentos". Consejo de Investigación de Noruega. 2008. Gode biobanker-Bedre helse. [Buenos biobancos-Mejor salud]. Forskningsra ̊ det. Oslo.

 

De Comentario sobre Artículo del New England Journal of Medicine (NEJM)

Los descubrimientos del sector privado representan entre el 80 y el 90% de los productos farmacéuticos... El descubrimiento y desarrollo de nuevos fármacos, medicamentos y vacunas para resolver necesidades médicas no cubiertas es un proceso extremadamente largo y costoso... Las empresas comerciales disponen de los fondos, los conocimientos y la experiencia para llevar un producto potencial del laboratorio al mercado". (https://www.policymed.com/2011/02/nejm-the-private-sector-discoveries-account-for-79-90-of-pharmaceutical-products.html)

 

De "Biofármacos modernos: Éxitos recientes

El progreso desde la investigación básica hasta los avances en la atención al paciente, incluido el análisis de la correlación y la causalidad entre genes y enfermedades que conducen a productos farmacéuticos innovadores, incluidos aspectos como la farmacogenética/farmacogenómica en el desarrollo de fármacos, la variación genética como clave para la medicina personalizada y los enfoques de biología de sistemas para la identificación y validación de dianas para el descubrimiento de fármacos, es impensable sin el acceso a muestras de pacientes bien anotadas". Swifka, Janine, Khusru Asadullah y Arndt A. P. Schmitz. "Biobancos de investigación farmacéutica: Need, Socioethical Considerations, and Best Practice". En Modern Biopharmaceuticals: Recent Success Stories, por el Dr. Jörg Knäblein. Wiley VCH Verlag GmbH & Co. KGaA, 2013.

La responsabilidad moral de los biobancos académicos y no comerciales

Los biobancos académicos y los no comerciales son los principales guardianes del acceso a las muestras biológicas humanas. Dado que estos biobancos reciben financiación pública, tienen la responsabilidad de apoyar la investigación médica para el bien público. Esta investigación debe realizarse no sólo en el sector público, sino también en el privado. En consecuencia, los biobancos académicos u hospitalarios tienen la obligación moral de proporcionar bioespecímenes al sector privado, incluidas las industrias farmacéutica y biotecnológica. Por lo tanto, la medida en que estos biobancos no comerciales apoyan la investigación del sector privado puede servir como medida de su valor social.

Una propuesta para fomentar las buenas prácticas en los biobancos académicos

Para fomentar una mejor colaboración entre la industria y los biobancos académicos, el nivel de apoyo prestado a la industria debería establecerse como un indicador clave de rendimiento (KPI) para los biobancos. Por ejemplo, los biobancos académicos u hospitalarios podrían medir el número de proyectos de la industria apoyados al año o el número de muestras proporcionadas al sector privado. De este modo, los biobancos pueden aumentar la transparencia y demostrar su contribución a los avances sanitarios.

Otra razón para que los biobancos académicos u hospitalarios proporcionen bioespecímenes a la industria

Además de mejorar la atención al paciente, hay otra razón importante por la que los biobancos académicos deberían trabajar con la industria: la sostenibilidad financiera. Al asociarse con el sector privado, los biobancos académicos u hospitalarios pueden generar una financiación esencial que garantice su viabilidad a largo plazo. Este tema se analizará con más detalle en futuros debates.

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