¿Qué es un acuerdo de transferencia de material?
Los acuerdos de transferencia de material (ATM) son contratos legales que regulan la transferencia de material de investigación tangible entre dos organizaciones.
¿Qué es un acuerdo de transferencia de material?
Un Acuerdo de Transferencia de Material (ATM) es un contrato legal que regula la transferencia de materiales de investigación tangibles entre dos organizaciones, a menudo instituciones académicas, organizaciones de investigación o empresas. En él se especifican los términos y condiciones en los que el receptor puede utilizar los materiales. Los investigadores y las organizaciones utilizan con frecuencia los ATM en la investigación y el desarrollo científicos, especialmente en campos como la biotecnología, la farmacia y las ciencias de la vida.
Puntos clave de un acuerdo de transferencia de material:
1. Partes implicadas
Los ATM suelen implicar a un proveedor (que posee o controla el material) y a un receptor (que desea utilizar el material para investigación o desarrollo).
2. Definición del material
El acuerdo define claramente los materiales que se transfieren, que pueden incluir materiales biológicos (como líneas celulares, plásmidos o ADN), compuestos químicos u otras herramientas de investigación.
3. 3. Finalidad del uso
El ATM especifica cómo puede utilizar los materiales el destinatario. Puede estar restringido a fines de investigación. Puede haber restricciones sobre si se permiten los siguientes usos: uso para pruebas genéticas, uso en modelos animales, para prestar un servicio comercial u ofrecer un producto comercial.
4. Propiedad
El proveedor conserva la propiedad de los materiales. Además, cualquier derivado o modificación de los materiales también puede estar sujeto a restricciones de propiedad o uso.
5. Confidencialidad
El acuerdo suele incluir cláusulas para proteger la información confidencial que se comparte junto con el material.
6. Derechos de publicación
El ATM puede establecer condiciones sobre si el receptor puede publicar los resultados obtenidos con el material. Por ejemplo, las disposiciones podrían permitir al proveedor revisar y aprobar las publicaciones para proteger la información de propiedad.
7. Responsabilidad e indemnización
Los ATM abordan las cuestiones de responsabilidad, declarando que el proveedor no garantiza la calidad de los materiales. Además, el destinatario suele asumir la responsabilidad de los daños o reclamaciones derivados de su uso.
8. Propiedad intelectual (PI)
En los ATM se suele indicar cómo se gestionará la propiedad intelectual derivada de la investigación que utilice el material. El proveedor puede reclamar la propiedad de determinadas invenciones o solicitar derechos de licencia.
Los ATM desempeñan un papel crucial en la protección de los intereses de ambas partes, al tiempo que facilitan la colaboración y el intercambio de materiales vitales para el avance de la investigación.
Buenas prácticas
- Se debe firmar un ATM o un acuerdo similar para documentar las obligaciones y responsabilidades de las partes implicadas en la transferencia de materiales desde un depósito antes del envío. El acuerdo debe estar en vigor antes de que se produzca la transferencia.
- Los Repositorios que reciben o envían material deben tener un ATM y mantener la documentación de dichas transacciones. Los repositorios deberían disponer de plantillas de este documento que puedan utilizarse o modificarse según sea necesario.
- Los repositorios deben ejecutar un ATM que incorpore términos para la transferencia de datos o un acuerdo similar con los receptores que reciben datos asociados a muestras del repositorio.
Buenas prácticas de ISBER
Webinar
Acuerdos de transferencia de material: Cómo alinear los intereses de la industria y el mundo académico
Donna Wren, Consejera General Asociada, Synthego Corporation. | Seminario web de Biosample Hub, 16 de diciembre de 2022. | Descargo de responsabilidad: La información proporcionada en este vídeo no constituye, ni pretende constituir, asesoramiento jurídico; por el contrario, toda la información, contenido y materiales presentados en el vídeo tienen únicamente fines informativos generales. Los espectadores deben ponerse en contacto con su abogado para obtener asesoramiento con respecto a cualquier asunto legal en particular.
Resumen
Donna comparte su experiencia en la industria de las ciencias de la vida y señala que trabaja regularmente con HBS en el ámbito de la edición genética en Synthego. Destaca la importancia de equilibrar los intereses de las empresas con ánimo de lucro y las instituciones sin ánimo de lucro, como universidades y biobancos, a la hora de transferir HBS.
Pregunta electoral
Donna inicia una encuesta para medir la comprensión de la audiencia de las preocupaciones más significativas en la transferencia de HBS entre instituciones académicas y empresas. Destaca que el cumplimiento del consentimiento informado y la aprobación de la Junta de Revisión Institucional (IRB) son preocupaciones cruciales para ambas partes.
Qué no es un acuerdo de transferencia de material
Los ATM son acuerdos legales que rigen la transferencia de materiales entre instituciones, garantizan la documentación adecuada y definen el ámbito de uso. No deben utilizarse como acuerdos de colaboración o licencia. Los ATM deben definir claramente qué materiales se transfieren, sus cantidades y el uso previsto.
Diferentes objetivos del mundo académico y de la industria
Las instituciones académicas dan prioridad al intercambio de conocimientos, el avance de la investigación y los beneficios para la sociedad. La industria, por su parte, se centra en los intereses comerciales, como desarrollar terapias y atraer inversores. Ambas partes difieren a menudo en sus puntos de vista sobre los derechos de los resultados y la propiedad intelectual generados a partir de las EBH.
Cuestiones clave en los ATM
- Uso para investigación frente a uso comercial: Las instituciones académicas suelen imponer limitaciones estrictas al uso de HBS únicamente con fines de investigación, mientras que las empresas buscan derechos más amplios para utilizar los materiales con fines de desarrollo y comercialización de productos.
- Uso compartido por terceros: A menudo, la industria necesita colaborar con terceros proveedores de servicios (como las Organizaciones de Investigación por Contrato, u OIC) para llevar a cabo la investigación, lo que puede complicar las condiciones de los ATM.
- Derechos de propiedad intelectual (PI): La charla explora los retos de determinar a quién pertenece la propiedad intelectual generada a partir de la investigación, ya que las instituciones académicas buscan acceder a los resultados para avanzar en la investigación, mientras que las empresas pretenden conservar la propiedad para fines comerciales.
Consentimiento informado y privacidad
Las instituciones académicas tienen la responsabilidad de obtener el consentimiento informado adecuado de los donantes antes de transferir los HBS a las empresas. El cumplimiento de las leyes de privacidad, como el GDPR y las leyes estatales, se vuelve crítico cuando se trata de datos fenotípicos.
Retos y buenas prácticas para las ATM
La elaboración de un modelo de acuerdo de transferencia de material es un reto, ya que las distintas situaciones, como el trabajo con organizaciones de investigación por contrato o la investigación directa, requieren flexibilidad. Se fomenta la comunicación abierta entre las partes para resolver los problemas con eficacia.
Conclusión
Donna concluye subrayando la importancia de la colaboración entre el mundo académico y la industria para impulsar la investigación y el desarrollo, al tiempo que se garantiza el cumplimiento legal y ético en la transferencia y el uso de HBS.
Descargo de responsabilidad: La información proporcionada en este vídeo no constituye, ni pretende constituir, asesoramiento jurídico; por el contrario, toda la información, el contenido y los materiales presentados en el vídeo tienen únicamente fines informativos generales. Los espectadores deben ponerse en contacto con su abogado para obtener asesoramiento con respecto a cualquier asunto legal concreto.
Referencias útiles
Uso y abuso de los acuerdos de transferencia de material: Lecciones de proporcionalidad desde la investigación, los repositorios y los litigios. Bubela et al. PLoS Biol 13(2): e1002060. doi:10.1371/journal.pbio.1002060 (2015).
Carta internacional de principios para compartir bioespecímenes y datos. Mascalzoni et al. Eur J Hum Genet. 23, 721-728 (2015).
Redacción del acuerdo de transferencia de material biológico: un modelo listo para firmar para biobancos y biorrepositorios. Cervo et al. Int J Biol Markers 31, e211 - e217 (2016).
Procedencia y riesgo en la transferencia de materiales biológicos. Nielsen et al. PLoS Biol 16, e2006031. https://doi. org/10.1371/journal.pbio.2006031 (2018)
Protección de los participantes en la investigación sanitaria: El acuerdo sudafricano de transferencia de material. Labuschaigne et al. S Af Med J, 109, 353-356 (2019).
Spanish 
English (UK) 
English (United States) 
French 
German