El acceso de la industria a los bioespecímenes requiere apoyo público

Actitudes del público ante el acceso a bioespecímenes y la cooperación de la industria

El acceso a bioespecímenes desempeña un papel crucial en el desarrollo de vacunas, diagnósticos y terapias. Sin embargo, la confianza pública y el apoyo a la cooperación de la industria en este ámbito suelen ser objeto de debate. En general, la participación de la industria en la investigación tiende a reducir la confianza pública, tanto si la industria financia la investigación como si la lleva a cabo directamente. A continuación, analizamos varios estudios sobre la percepción pública del acceso a bioespecímenes y la cooperación entre los biobancos y la industria.

Un estudio canadiense sobre el acceso a bioespecímenes

Caulfield et al. realizaron una encuesta telefónica en 2012 en Alberta, Canadá, centrada en la confianza del público en varios usuarios y custodios de la información sanitaria, incluidos los implicados en el acceso a bioespecímenes.

El estudio, Biobancos, consentimiento y control: Encuesta a los albertinos sobre cuestiones clave de ética de la investigación (Biopreservation and Biobanking 2012), se constató que los sectores asegurador y lucrativo eran las entidades en las que menos se confiaba para la gestión de bioespecímenes, mientras que los médicos y los hospitales eran los más fiables. Cabe destacar que incluso el grupo de mayor confianza -los médicos- solo gozaba de "cierta" confianza por parte del 34,8% de los encuestados.

Garrison et al. revisaron 48 estudios sobre las actitudes hacia la investigación en biobancos, centrándose en el consentimiento amplio y el intercambio de datos en el acceso a bioespecímenes humanos. Su artículo de 2016, Revisión bibliográfica sistemática de las perspectivas de los particulares sobre el consentimiento amplio y el intercambio de datos en Estados UnidosLa encuesta de la OCDE sobre el uso de bioespecímenes en la investigación farmacéutica reveló que, si bien la mayoría de los participantes estaban dispuestos a compartir sus bioespecímenes con las empresas farmacéuticas, eran menos los que se sentían cómodos compartiéndolos con la industria que con los investigadores académicos.

Un estudio del Reino Unido: Plataformas de acceso a bioespecímenes y percepción pública

Lewis et al. exploraron las opiniones del público sobre la donación de bioespecímenes para la investigación biomédica mediante un estudio de métodos mixtos, combinando encuestas cuantitativas con debates de grupos focales. Su artículo de 2013, Opinión pública sobre la donación y el uso de muestras biológicas humanas en la investigación biomédica: Un estudio de métodos mixtosreveló que 84% de los encuestados estaban dispuestos a donar bioespecímenes a hospitales del Servicio Nacional de Salud (SNS). Esta disposición disminuyó en el caso de otras instituciones, como organizaciones benéficas de investigación médica (79%), universidades (68%), empresas de diagnóstico (63%) y empresas farmacéuticas (56%).

En los grupos de discusión, los participantes expresaron su negatividad inicial hacia las empresas farmacéuticas debido a su carácter lucrativo. Sin embargo, los debates en los grupos ayudaron a menudo a los participantes a comprender la necesidad de la investigación comercial para mantener una plataforma sostenible de acceso a bioespecímenes. Algunos participantes incluso reconocieron que la participación comercial en las plataformas de acceso a biobancos es esencial para que la investigación siga avanzando.

Estudio de grupo sobre el acceso a bioespecímenes humanos en el Reino Unido

En 2017, un estudio del Reino Unido titulado Consentimiento para utilizar tejidos humanos y datos sanitarios vinculados en la investigación sanitaria contó con 75 participantes en grupos de discusión sobre el consentimiento y el acceso a bioespecímenes humanos. El estudio reveló que los participantes estaban especialmente preocupados por el acceso de las compañías de seguros y de marketing a sus bioespecímenes. Sin embargo, tras recibir información sobre el papel de las empresas farmacéuticas en el desarrollo de nuevos tratamientos, la mayoría de los participantes se opusieron menos a compartir sus bioespecímenes con la industria.

Educación pública: Una clave para el acceso a bioespecímenes

El estudio del Reino Unido de 2017 puso de relieve una falta general de conocimiento público sobre los biobancos, incluso entre aquellos familiarizados con el exitoso Biobanco del Reino Unido, en el que participan alrededor de 1% de la población del Reino Unido. Este hallazgo se alinea con la encuesta Eurobarómetro 73.1, que informó que dos tercios de los encuestados europeos nunca habían oído hablar de los biobancos (Los europeos y la biotecnología en 2010: ¿Vientos de cambio?).

Dada esta falta de concienciación, la educación pública es esencial para fomentar el apoyo al acceso a bioespecímenes humanos, especialmente a través de colaboraciones con la industria. Las simples encuestas sobre las actitudes del público pueden no captar las opiniones informadas sin cierta educación previa. Los grupos focales que permiten a los participantes entablar un debate son más eficaces en este sentido.

Una plataforma eficaz para la educación es el proceso de consentimiento informado, durante el cual los participantes pueden aprender sobre la importancia del acceso a bioespecímenes para la industria. El personal encargado del consentimiento debe explicar cómo las plataformas de acceso a bioespecímenes contribuyen al desarrollo de nuevas vacunas, terapias y diagnósticos, haciendo hincapié en el papel fundamental que desempeña la industria en el avance de estas innovaciones.

Transparencia y plataformas de acceso a bioespecímenes

En la actual "era de la transparencia", la confianza del público depende en gran medida de la apertura de las instituciones respecto a sus procesos, incluido el acceso a bioespecímenes. La gente espera transparencia tanto de las instituciones como de las empresas, especialmente en lo que se refiere a la distribución de bioespecímenes. Esto es especialmente importante en el caso de las plataformas de acceso a biobancos, que gestionan el acceso a bioespecímenes para la investigación.

Para mantener la confianza del público, los biobancos deben ser transparentes sobre cómo distribuyen los bioespecímenes, especialmente a los socios de la industria. Esta transparencia debe comenzar durante el proceso de consentimiento informado, en el que los participantes deben saber si sus muestras pueden utilizarse con fines comerciales y si participarán en los beneficios.

En EE. UU., la Regla Común revisada (2017) exige que los documentos de consentimiento informado revelen los posibles beneficios comerciales derivados del uso de bioespecímenes. Del mismo modo, las directrices del Consejo de Investigación Médica (MRC) del Reino Unido establecen que los participantes deben ser informados si sus muestras pueden ser accedidas por entidades comerciales y deben ser conscientes de los beneficios de este acceso a bioespecímenes. También es importante que se informe a los participantes de que no tendrán derecho a ningún beneficio derivado del uso de sus bioespecímenes.

Garantizar el acceso de la industria a los bioespecímenes

La confianza del público en la investigación de la industria sobre bioespecímenes suele ser menor en comparación con la investigación dirigida por la universidad. Sin embargo, como demuestran los estudios, una vez que la gente comprende los beneficios de la cooperación de la industria en la investigación de bioespecímenes, su apoyo aumenta. Para garantizar el acceso de la industria a los bioespecímenes a través de plataformas de acceso a biobancos, la educación pública y la transparencia son vitales.

En Europa, la concienciación pública sobre los biobancos y su cooperación con la industria sigue siendo escasa. Resolver esta carencia mediante la educación sobre la importancia del acceso a bioespecímenes para el desarrollo de nuevos tratamientos médicos es esencial. Además, los biobancos deben comunicar claramente cómo distribuyen los bioespecímenes y cómo facilitan el acceso a los investigadores de la industria.

Al fomentar la transparencia y aumentar la comprensión pública del papel de las plataformas de acceso a bioespecímenes, los biobancos pueden crear y mantener la confianza necesaria para apoyar la investigación de la industria. Esto, a su vez, garantizará el éxito continuado del acceso a bioespecímenes, beneficiando tanto al público como al avance de la ciencia médica.

Referencias

Caulfield T, Rachul C, Nelson E. Biobanking, consent, and control: a survey of Albertans on key research ethics issues. Biopreserv Biobank. 2012 Oct;10(5):433-8. doi: 10.1089/bio.2012.0029. PMID: 24845044.

Garrison NA, Sathe NA, Antommaria AH, Holm IA, Sanderson SC, Smith ME, McPheeters ML, Clayton EW. A systematic literature review of individuals' perspectives on broad consent and data sharing in the United States. Genet Med. 2016 Jul;18(7):663-71. doi: 10.1038/gim.2015.138. Epub 2015 nov 19. PMID: 26583683; PMCID: PMC4873460.

Lewis C, Clotworthy M, Hilton S, Magee C, Robertson MJ, Stubbins LJ, Corfield J. Opiniones públicas sobre la donación y el uso de muestras biológicas humanas en la investigación biomédica: un estudio de métodos mixtos. BMJ Open. 2013 Aug 7;3(8):e003056. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003056. PMID: 23929915; PMC3740256.

Otras entradas en este blog de Biosample Hub incluyen:

1. Por qué los biobancos universitarios y hospitalarios deben suministrar muestras biológicas a la industria
2. Garantizar el apoyo público a la cooperación de los biobancos con la industria
3. Los principales proveedores de biosamuestras a la industria
4. Necesidades de muestras biológicas de los distintos agentes del sector
5. Transacciones aceptables en los biobancos
6. ¿Qué es la mercantilización?
7. Por qué las políticas de acceso a los biobancos deben ser públicas
8. Procedencia de bioespecímenes: Lo que los investigadores deben saber