Die meisten menschlichen Bioproben stammen aus dem öffentlichen Sektor, vor allem aus öffentlichen Krankenhäusern und öffentlich finanzierten Biobanken. Diese Abhängigkeit von öffentlichen Quellen verdeutlicht den Bedarf an soliden öffentlich-privaten Partnerschaften zur Unterstützung der Beschaffung von menschlichem Gewebe für die Privatwirtschaft. Kommerzielle Biobanken und Vermittler spielen zwar eine wichtige Rolle bei der Lieferung von Bioproben an die Industrie, aber es müssen auch alternative Wege für die Beschaffung von menschlichem Gewebe erforscht werden.
Öffentlich-private Partnerschaften im Biobanking
Es gibt verschiedene Modelle von öffentlich-privaten Partnerschaften, die die Interaktion zwischen Biobanken und der Industrie erleichtern.
1. Direkte Interaktion
Ein gängiges Modell ist die direkte Interaktion zwischen Biobanken und der Industrie. Viele Biobanken haben mit der Industrie Vereinbarungen über die Bereitstellung von Bioproben gegen ein Entgelt getroffen. Diese Übertragungen erfolgen häufig im Rahmen von Forschungskooperationen, z. B. in der translationalen Forschung oder bei klinischen Studien. Diese Interaktionen scheinen zwar einfach zu sein, können sich jedoch als schwierig erweisen, da es für die Industrie oft schwierig ist, geeignete Partner in der akademischen Welt zu finden.
2. Interaktion durch kommerzielle Vermittler
Ein anderer Ansatz ist die indirekte Interaktion über kommerzielle Vermittler. Im kommerziellen Biobanksektor gibt es drei Haupttypen von Vermittlern:
- Unternehmen für die Beschaffung menschlichen Gewebes oder kommerzielle Biobanken: Diese Unternehmen sind auf die Lieferung von Bioproben an die Industrie spezialisiert. Sie arbeiten mit Krankenhäusern zusammen und können international tätig sein, wobei sie häufig mit anderen Unternehmen für die Beschaffung von menschlichem Gewebe zusammenarbeiten, um die wachsende Nachfrage zu decken.
- Biobanking-Broker oder virtuelle Biobanken: Diese Unternehmen verbinden Anbieter und Nachfrager, betreiben aber keine physische Biobank. Stattdessen organisieren sie den Transfer von Bioproben zwischen den beiden Parteien.
- Auftragsforschungsinstitute (CROs): CROs erbringen eine breite Palette von Dienstleistungen für die Industrie, einschließlich der Beschaffung von menschlichem Gewebe.
Obwohl diese Zwischenhändler eine entscheidende Rolle spielen, werden sie in der wissenschaftlichen Literatur oft übersehen. Um das komplexe Ökosystem der Beschaffungsunternehmen für menschliches Gewebe vollständig zu verstehen, ist es wichtig, ihre Beiträge zu berücksichtigen.
3. Interaktion durch nichtkommerzielle Vermittler
Ein weiterer indirekter Ansatz ist die Einschaltung von gemeinnützigen Vermittlern, wie z. B. das Modell der Expertenzentren. Diese gemeinnützigen Unternehmen dienen als vertrauenswürdige Vermittler zwischen Biobanken und Industrie und gewährleisten einen ethischen und zuverlässigen Zugang zu Bioproben.
In ähnlicher Weise verbindet der Biosample Hub, eine globale Plattform, nicht-kommerzielle Biobanken mit Biotech- und Pharmaunternehmen. Sie fördert die globale Kommunikation und Zusammenarbeit und bietet eine Alternative zu herkömmlichen kommerziellen Biobanken.
Das Lifandis-Modell ist ein weiteres Beispiel, bei dem eine öffentlich finanzierte Initiative in Norwegen die Kluft zwischen der Industrie und der öffentlich finanzierten HUNT-Studie überbrückt und eine vertrauenswürdige Schnittstelle für den Zugang zu Bioproben und die Forschungszusammenarbeit bietet.
Das Aufkommen von Unternehmen für die Beschaffung von menschlichem Gewebe
Die Rolle kommerzieller Biobanken und Unternehmen für die Beschaffung von menschlichem Gewebe hat seit den 1990er Jahren zugenommen, obwohl sie in der wissenschaftlichen Literatur wenig Beachtung gefunden haben. Pharmagene zum Beispiel, ein 1996 gegründetes britisches Unternehmen für die Arzneimittelforschung, bezog Bioproben aus einem nahe gelegenen Krankenhaus für die pharmazeutische Forschung. Im Jahr 2006 fusionierte Pharmagene mit einem US-amerikanischen Unternehmen und gründete Asterand Bioscience, eine bekannte kommerzielle Biobank.
Auch die 1998 in den USA gegründete Genomics Collaborative Inc. (GCI) verfolgte ein duales Geschäftsmodell, das sowohl die Bereitstellung von Bioproben gegen Gebühr als auch den Zugang zu genomischen Daten für die Verbundforschung bot. Im Jahr 2007 übernahm BioServe GCI und erweiterte damit seinen Gewebebeschaffungsdienst. Zahlreiche andere Unternehmen für die Beschaffung von menschlichem Gewebe, wie DNA Sciences Inc. und Ardais, entstanden in diesem Zeitraum und trugen zum wachsenden kommerziellen Biobanksektor bei.
Wachstum des Biobankings seit der Jahrhundertwende
Seit Anfang der 2000er Jahre ist die Nachfrage nach Bioproben erheblich gestiegen, was zu einem Anstieg der kommerziellen Biobanken geführt hat. Eine wichtige Triebfeder für dieses Wachstum war das Weißbuch der US-FDA aus dem Jahr 2004, Der kritische Weg zu neuen medizinischen Produktendie den Bedarf an Biomarkern für die Arzneimittelentwicklung unterstrichen. Infolgedessen wurde die Beschaffung von menschlichem Gewebe immer wichtiger, und die Zahl der Biobanken, insbesondere der kommerziellen, nahm zu.
Eine Studie von Somiari und Somiari aus dem Jahr 2015 zeigt die weltweite Expansion von Biobanken, wobei diese nach Typen kategorisiert werden. Die Vereinigten Staaten standen mit 29 kommerziellen Biobanken an der Spitze, gefolgt vom Vereinigten Königreich und der Schweiz mit jeweils drei (siehe Tabelle 2.1 unten). Diese Daten verdeutlichen die wachsende Rolle von Unternehmen, die menschliches Gewebe beschaffen, in der globalen Lieferkette für Bioproben.
Der Artikel von Somiari und Somiari ist auch deshalb bemerkenswert, weil er eine der wenigen Veröffentlichungen ist, in denen kommerzielle Biobanken erwähnt werden.
Die Rolle und Bedeutung kommerzieller Biobanken
Die Auswirkungen kommerzieller Biobanken gehen über ihre Zahl hinaus. Im Gegensatz zu akademischen Biobanken, die oft auf institutionelle Unterstützung und Zuschüsse angewiesen sind, werden kommerzielle Biobanken von der Notwendigkeit erfolgreicher Transaktionen angetrieben, um Gewinne zu erzielen. Sie liefern die meisten ihrer Proben an Pharma- und Biotechnologieunternehmen und können mit industrieller Effizienz arbeiten, um deren Anforderungen zu erfüllen.
Dennoch haben kommerzielle Biobanken auch einige Nachteile. Sie bieten unter Umständen keine Rückverfolgbarkeit der Proben, da die Offenlegung der Quellen ein geschäftliches Risiko der Umgehung birgt. Außerdem können die Proben aufgrund der Notwendigkeit, Gewinne zu erzielen, teuer sein. Kommerzielle Biobanken konzentrieren sich in der Regel auch auf begrenzte geografische Gebiete, insbesondere Osteuropa, was die Vielfalt der Proben verringert. Dieser gewinnorientierte Ansatz kann auch dazu führen, dass Gelegenheiten zur Zusammenarbeit zwischen Industrie und Wissenschaft verpasst werden.
Schlussfolgerung
Nichtkommerzielle Wege, einschließlich Partnerschaften mit öffentlichen Biobanken und gemeinnützigen Vermittlern, bieten wesentliche Alternativen zu kommerziellen Biobanken im Bereich der Beschaffung von menschlichem Gewebe. Diese Wege bieten Vorteile wie eine bessere Rückverfolgbarkeit, niedrigere Kosten und größere Möglichkeiten der Zusammenarbeit zwischen Wissenschaft und Industrie. Indem sie sich auf öffentlich finanzierte Biobanken und Bevölkerungsstudien stützen, gewährleisten diese nichtkommerziellen Wege eine größere geografische Vielfalt bei der Beschaffung von Bioproben und vermeiden die Einschränkungen, die im kommerziellen Biobankensektor bestehen. Darüber hinaus fungieren öffentlich-private Partnerschaften und Expertenzentren als vertrauenswürdige Vermittler, die den ethischen Zugang zu Bioproben erleichtern und gleichzeitig die Innovation vorantreiben. Da die Nachfrage nach Bioproben weiter steigt, werden diese nicht-kommerziellen Alternativen eine immer wichtigere Rolle bei der Schaffung eines transparenten, kosteneffizienten und kooperativen Ansatzes für die Beschaffung von menschlichem Gewebe spielen.
Referenzen
Woodcock J, Woosley R. The FDA critical path initiative and its influence on new drug development. Annu Rev Med. 2008;59:1-12. doi: 10.1146/annurev.med.59.090506.155819. PMID: 18186700.
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