Kostendeckung und Nachhaltigkeit von Biobanken

Gemeinsame Nutzung von Daten und Zugang: Nachhaltige Biobanken müssen die ethische und rechtliche Komplexität der gemeinsamen Nutzung von Daten bewältigen. Dazu gehören Bedenken hinsichtlich der Privatsphäre der Patienten, der Einwilligung und der Rechte an geistigem Eigentum. Um die Rechte der Teilnehmer zu respektieren und gleichzeitig eine breite gemeinsame Nutzung von Daten zu ermöglichen, sind transparente Governance-Rahmen entscheidend.

Informierte Zustimmung: Biobanken müssen sicherstellen, dass die Teilnehmer ihre Zustimmung zur Verwendung ihrer Proben und Daten in Kenntnis der Sachlage geben, auch für künftige, unvorhergesehene Forschungsarbeiten.

Engagement mit Spendern: Nachhaltige Biobanken legen Wert auf die Einbeziehung der Gemeinschaft und der Teilnehmer. Dies trägt dazu bei, das Vertrauen der Öffentlichkeit zu erhalten und eine kontinuierliche Beteiligung sicherzustellen.

Automatisierung und Technologie: Fortschritte bei der Automatisierung, Digitalisierung und künstlichen Intelligenz helfen Biobanken, ihre Abläufe zu rationalisieren, Kosten zu senken und die Datenverwaltung zu verbessern.

Integration von Daten: Biobanken konzentrieren sich zunehmend auf die Integration von biologischen Proben mit umfassenden Datensätzen, einschließlich klinischer, genomischer und Lifestyle-Daten.

Normen und Qualitätskontrolle: Die Gewährleistung der langfristigen Qualität der Proben ist entscheidend. Nachhaltige Biobanken halten sich an internationale Normen (z. B. ISO) und investieren kontinuierlich in die Infrastruktur, um die Lebensfähigkeit der Proben zu erhalten.

Energie-Effizienz: Biobanken verbrauchen viel Energie, insbesondere für die Kühlung und Lagerung von Proben. Um die ökologische Nachhaltigkeit zu verbessern, erforschen Biobanken energieeffiziente Kühltechnologien wie Flüssigstickstoffsysteme und grüne Energiequellen.

Reduzierung des Kohlenstoff-Fußabdrucks: Einige Biobanken arbeiten aktiv daran, ihren ökologischen Fußabdruck zu verringern. Sie optimieren die Speicherdichte, nutzen erneuerbare Energien und wenden umweltfreundliche Betriebsverfahren an, darunter Lösungen für die Lagerung bei Umgebungstemperatur.

Nationale und internationale Netzwerke: Kooperationsnetze tragen dazu bei, die gemeinsame Nutzung von Proben zu fördern, Prozesse zu standardisieren und die Zusammenarbeit in der Forschung zu unterstützen. Dies erhöht die Effizienz und Produktivität der Biobanken.

Öffentlich-private Partnerschaften: Kooperationen zwischen Biobanken, Hochschulen, Gesundheitseinrichtungen und Industriepartnern gelten als nachhaltiges Modell, um die Nutzung von Biobanken voranzutreiben und gleichzeitig verschiedene Finanzierungsströme zu sichern.

Biobanken müssen sich in einem komplexen regulatorischen Umfeld bewegen, das die Aufbewahrung, Verwendung und den internationalen Austausch von Proben regelt. Die konsequente Einhaltung der sich entwickelnden Gesetze, wie z. B. der Datenschutzbestimmungen (z. B. GDPR in Europa), ist für die langfristige Nachhaltigkeit entscheidend.

Gerechter Zugang: Es wird zunehmend darauf geachtet, dass die Ressourcen von Biobanken gerecht verteilt sind. Dazu gehört auch, dass Forscher aus Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMIC) Zugang zu Biobankressourcen haben und dass die Probensammlungen verschiedene Bevölkerungsgruppen repräsentieren.

Sozialer Wert: Biobanken müssen ihren gesellschaftlichen Wert unter Beweis stellen, nicht nur im Hinblick auf wissenschaftliche Durchbrüche, sondern auch im Hinblick auf Prioritäten im Bereich der öffentlichen Gesundheit, z. B. bei der Erforschung von Krankheiten, von denen bestimmte Bevölkerungsgruppen unverhältnismäßig stark betroffen sind.

Die Nachhaltigkeit von Biobanken hängt von einem vielschichtigen Ansatz ab, der finanzielle Rentabilität, ethische Unternehmensführung, betriebliche Effizienz und soziale Verantwortung miteinander verbindet. Durch die Nutzung von Partnerschaften, modernen Technologien und innovativen Finanzierungsstrategien versuchen Biobanken, die Herausforderungen der Aufrechterhaltung eines langfristigen Betriebs zu bewältigen und gleichzeitig die biomedizinische Spitzenforschung weiter zu unterstützen.

Transparenz ist der Schlüssel. Die Human Tissue Authority (HTA) empfiehlt, dass Biobanken, die für Gewebeproben Gebühren erheben, selbst bei kostendeckenden Sätzen, den Spendern und Interessengruppen klare Informationen darüber geben müssen, wie die Gebühren strukturiert sind und warum sie notwendig sind. Wenn die Gebühren der Industrie die Kostendeckung übersteigen, müssen die Biobanken die Differenz rechtfertigen und erklären, dass diese Gebühren den öffentlichen oder akademischen Zugang subventionieren, die Dienstleistungen verbessern oder die Gemeinkosten decken.

Eine der Hauptsorgen bei der Erhebung höherer Gebühren von Kunden aus der Industrie ist die mögliche Erosion des öffentlichen Vertrauens. Spender, die Bioproben zur Verfügung stellen, tun dies oft uneigennützig, in der Erwartung, dass ihre Proben für das öffentliche Wohl verwendet werden, insbesondere in der nicht kommerziellen Forschung. Wenn von Kunden aus der Industrie wesentlich höhere Gebühren verlangt werden, kann der Eindruck entstehen, dass die Biobank öffentliche Ressourcen kommerzialisiert, was zu der Befürchtung führen kann, dass die Biobank den Profit über ihre Aufgabe stellt, die Forschung im Bereich der öffentlichen Gesundheit zu fördern.

Indem sie von Kunden aus der Industrie mehr verlangen, können Biobanken akademischen oder öffentlich finanzierten Forschern einen kostengünstigeren Zugang bieten. Dieses Quersubventionierungsmodell ist ethisch vertretbar, wenn es den allgemeinen Zugang zu Bioproben verbessert, insbesondere für unterfinanzierte Forschungsbereiche.

Es ist ethisch vertretbar, dass nicht-kommerzielle Biobanken von ihren Kunden aus der Industrie höhere Gebühren als die einfache Kostendeckung verlangen, vorausgesetzt, dass:

1. Der Überschuss kommt der Biobank zugute oder verbessert die Dienstleistungen (und wird nicht gewinnbringend verwendet).
2. Die Gebührenstruktur ist transparent und gerechtfertigt.
3. Diese Praxis untergräbt weder das öffentliche Vertrauen noch den Auftrag der Biobank.
4. Der gleichberechtigte Zugang zu Bioproben für die öffentliche und akademische Forschung wird beibehalten oder verbessert.

Wenn diese Bedingungen erfüllt sind, kann die Erhebung höherer Gebühren von Kunden aus der Industrie ethisch mit der Förderung der wissenschaftlichen Forschung in Einklang gebracht werden und gleichzeitig die Nachhaltigkeit der Biobank gewährleisten.